id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
232 |
52S0016 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009939 |
产品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
生产批件更新 |
43783.65782 |
审核通过 |
已办结 |
233 |
44S0197 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
产品信息中产品编号:GW_G007938 |
产品批件 |
43752 |
45474 |
注册批件有效期变更 |
43784.419507 |
审核通过 |
已办结 |
234 |
31S0072 |
上海罗氏制药有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G003920 |
产品批件 |
原批件为国药准字H10983036 |
新批件号为:国药准字H10983036 |
头孢曲松1g,原批件为国药准字H10983036已过期,申请将批件变更为国药准字H10983036,详见上传资料 |
43784.455841 |
审核通过 |
已办结 |
235 |
31S0072 |
上海罗氏制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G029036 |
产品批件 |
国药准字H10983037 |
国药准字H10983037 |
头孢曲松0.5g原批件国药准字H10983037过期,经再注册原批件号H10983037可继续使用,详见上传的最新批件资料 |
43784.456394 |
审核通过 |
已办结 |
236 |
44S0005 |
山德士(中国)制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
CHRISTOPHER SNOOK |
Zeng Ling |
新法定代表人姓名:Zeng Ling ,证件号码:506110352 |
43784.457459 |
审核通过 |
已办结 |
237 |
31S0072 |
上海罗氏制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G029039 |
产品批件 |
国药准字H10983038 |
国药准字H10983038 |
头孢曲松0.25g原批件号国药准字H10983038,申请将批件号变更为国药准字H10983038,详见上传资料 |
43784.458241 |
审核通过 |
已办结 |
238 |
11S0055 |
赛诺菲(北京)制药有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
白志平 |
刘鑫钧 |
由于公司内部业务调整,原被授权人白志平,更改成刘鑫钧,现附上法人授权书,请批准,谢谢。 |
43784.510595 |
审核通过 |
已办结 |
239 |
51S0025 |
四川大冢制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
张一 |
邓力 |
法人姓名:邓力 身份证号:32021919670428851X |
43784.831139 |
审核通过 |
已办结 |
240 |
61S0011 |
西安远大德天药业股份有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
曹海军 |
李刚 |
西安远大德天药业股份有限公司申请将贵州被授权人由曹海军变更为李刚,身份证号码:610113198207021616,电话:13572868857 |
43785.734403 |
审核通过 |
已办结 |
241 |
51S0093 |
成都地奥制药集团有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G002509 |
产品批件 |
注册批件11月20日到期 |
2024年11月14日到期 |
更新再注册批件,批件号为:2019R000727 |
43786.713833 |
审核通过 |
已办结 |
242 |
52P0009 |
上药控股毕节有限公司 |
企业信息 |
其它 |
毕节地区 |
毕节地区、六盘水市 |
配送区域增加六盘水市 |
43787.405647 |
审核通过 |
已办结 |
243 |
44S0118 |
汕头经济特区鮀滨制药厂 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
证书编号GD20140288 |
证书编号GD20191079 |
证书编号GD20191079 有效期2024-11-10 发证日期2019-11-11 证书认证范围:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),乳膏剂(激素类) |
43787.438525 |
审核通过 |
已办结 |
244 |
45S0062 |
广西一力桂西制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
谢正宇 |
曾胜 |
曾胜,440924195710022576 |
43787.63014 |
审核通过 |
已办结 |
245 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012936 |
产品批件 |
原药品再注册批件过期 |
新增药品再注册批件 |
药品批准文号有效期为2023-04-27 |
43787.639919 |
审核通过 |
已办结 |
246 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012927 |
产品批件 |
原药品再注册批件过期 |
新增药品再注册批件 |
新的药品批准文号有效期至2024-11-03 |
43787.642905 |
审核通过 |
已办结 |
247 |
32S0056 |
阿斯利康(无锡)贸易有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G003981 |
产品批件 |
H20140764 |
H20140764 |
申请变更批件有效期,提供受理通知书为参考依据: 原批件有效期:2019年10月09日 变更后有效期:2019年12月31日 |
43787.647151 |
审核通过 |
已办结 |
248 |
32S0056 |
阿斯利康(无锡)贸易有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G030517 |
产品批件 |
H20140763 |
H20140763 |
申请变更批件有效期,提供受理通知书为参考依据: 原批件有效期:2019年10月09日 变更后有效期:2019年12月31日 |
43787.647151 |
审核通过 |
已办结 |
249 |
32S0057 |
阿斯利康制药有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G004026 |
产品名称 |
丙泊酚注射液 |
丙泊酚乳状注射液 |
根据国家药品管理法要求申请变更: 原药品通用名:丙泊酚注射液 变更后药品通用名:丙泊酚乳状注射液 原注册批件:国药准字J20130163 变更后注册批件:H20171278 |
43787.653068 |
审核通过 |
已办结 |
250 |
31S0009 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G015176 |
产品批件 |
药品批准文号有效期:2019-11-10 |
药品批准文号有效期:2024-07-23 |
药品批准文号有效期 |
43787.655243 |
审核通过 |
已办结 |
251 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G013055 |
产品批件 |
原药品再注册批件已过期 |
新增药品再注册批件 |
新的药品批准文号有效期为2024-08-15 |
43787.65776 |
审核通过 |
已办结 |