id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
252 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G013117 |
产品批件 |
原药品再注册批件已过期 |
新增药品再注册批件 |
新增药品批准文号有效期为:2024-11-03 |
43787.660423 |
审核通过 |
已办结 |
253 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G013018 |
产品批件 |
原药品注册批件已过期 |
新增药品注册批件 |
新药品批准文号有效期为:2024-11-03 |
43787.662194 |
审核通过 |
已办结 |
254 |
43S0059 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G013101 |
产品批件 |
原药品再注册批件已过期 |
新增药品再注册批件 |
新增药品批准文号有效期为:2024-11-03 |
43787.663798 |
审核通过 |
已办结 |
255 |
31S0017 |
上海旭东海普药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G016252 |
产品批件 |
批件有效期2020年1月6日 |
新的批件有效期为2024年10月22日 |
复方卡托普利片的最新批件有效期为2024年10月22日,请老师帮忙更新,多谢。 |
43787.672438 |
审核通过 |
已办结 |
256 |
31S0017 |
上海旭东海普药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G016244 |
产品批件 |
批件有效期为2020年1月6日 |
更新后的批件有效期2024年10月27日 |
门冬氨酸钾镁口服溶液的更新后的批件有效期是2024年10月27日,请老师帮忙更新,多谢。 |
43787.674656 |
审核通过 |
已办结 |
257 |
31S0025 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G002175 |
产品批件 |
有效期至2019年7月31日 |
申请延期45天 |
原批件2019年7月31日到期,国产分包装新批件已获批,并上传,请审核相关支持文件给予延期批准,谢谢 |
43788.019162 |
审核通过 |
已办结 |
258 |
44S0112 |
华润广东医药有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G000637 |
产品批件 |
43793 |
45544 |
产品注册证批件有效期更新 |
43788.411171 |
审核通过 |
已办结 |
259 |
11S0107 |
华夏生生药业(北京)有限公司 |
企业信息 |
生产/经营许可证 |
有效期至:2019年11月12日 |
有效期至:2024年10月29日 |
有效期 |
43788.413668 |
审核通过 |
已办结 |
260 |
44S0112 |
华润广东医药有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G000637 |
其它 |
Merck Serono SA Aubo |
Merck Serono SA Succ |
原生产厂名:瑞士Merck Serono SA Aubonne Branch 需变更为:瑞士Merck Serono SA Succursale d`Aubonne |
43788.436982 |
审核通过 |
已办结 |
261 |
31S0001 |
国药控股分销中心有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G022447 |
产品批件 |
43619 |
43834 |
注册证有效期更新 |
43788.456798 |
审核通过 |
已办结 |
262 |
46S0058 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G015704 |
产品批件 |
有效期至2019.05.17 |
有效期至2024.04.08 |
变更药品批准文号有效期至2024.04.08。 |
43788.488599 |
审核通过 |
已办结 |
263 |
31S0005 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009052 |
产品批件 |
国药准字H31021302 |
国药准字H31021302 |
药品批准文号国药准字H31021302变更有效期至2024-07-28 |
43788.571334 |
审核通过 |
已办结 |
264 |
31S0005 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009107 |
产品批件 |
国药准字H31022790 |
国药准字H31022790 |
药品批准文号国药准字H31022790变更有效期至2024-07-28 |
43788.573642 |
审核通过 |
已办结 |
265 |
31S0005 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009064 |
产品批件 |
国药准字H20094003 |
国药准字H20094003 |
药品批准文号国药准字H20094003变更有效期至2024-10-07 |
43788.578684 |
审核通过 |
已办结 |
266 |
31S0005 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009085 |
产品批件 |
国药准字H31021305 |
国药准字H31021305 |
药品批准文号国药准字H31021305变更有效期至2024-07-28 |
43788.58031 |
审核通过 |
已办结 |
267 |
33S0032 |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
谢林朗 |
刘鑫钧 |
原被授权人谢林朗由于员工离职,现申请被授权人更改为员工刘鑫钧,请批准。赛诺菲(杭州)制药有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、上海荣恒医药有限公司,这三家公司均为赛诺菲(中国)投资有限公司出资成立。已上传相关证明材料,请老师审查。谢谢 |
43788.642549 |
审核通过 |
已办结 |
268 |
13S0004 |
石药集团欧意药业有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G003373 |
产品批件 |
药品批准文号有效期2019年10月16日 |
药品批准文号有效期2024年6月24日 |
甲磺酸伊马替尼药品注册批件有效期由2019年10月16日更新为2024年6月24日 |
43788.709254 |
审核通过 |
已办结 |
269 |
31S0027 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G019924 |
产品批件 |
批件有效期变更 |
有效期到2024年11月7日 |
批件有效期到2024年11月7日 |
43789.387872 |
审核通过 |
已办结 |
270 |
31S0027 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G004040 |
产品批件 |
有效期变更 |
有效期到2024年8月27日 |
批件有效期到2024年8月27日 |
43789.400429 |
审核通过 |
已办结 |
271 |
31S0027 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G004108 |
产品批件 |
批件有效期变更 |
有效期到2024年11月7日 |
批件有效期到2024年11月7日 |
43789.402617 |
审核通过 |
已办结 |