| id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
| 392 |
62S0010 |
兰州和盛堂制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G004246 |
产品批件 |
43863 |
45614 |
变更再注册批件有效期 |
43801.596934 |
审核通过 |
已办结 |
| 393 |
62S0010 |
兰州和盛堂制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G004321 |
产品批件 |
43863 |
45614 |
变更再注册批件有效期 |
43801.611349 |
审核通过 |
已办结 |
| 394 |
62S0010 |
兰州和盛堂制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G003679 |
产品批件 |
43863 |
45614 |
变更再注册批件有效期 |
43801.611995 |
审核通过 |
已办结 |
| 395 |
37S0115 |
烟台东诚大洋制药有限公司 |
企业信息 |
其它 |
企业注册地址、联系地址 |
企业注册地址、联系地址 |
变更前:企业注册地址、企业联系地址:山东省烟台市福山区电信路530号 变更后:企业注册地址、企业联系地址:山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号 |
43801.676133 |
审核通过 |
已办结 |
| 396 |
37S0115 |
烟台东诚大洋制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
李百开 |
忻红波 |
变更前:法人姓名李百开,身份证号码370602196212021652 变更后:法人姓名忻红波,身份证号码330902196907050627 |
43801.676133 |
审核通过 |
已办结 |
| 397 |
51S0006 |
四川省通园制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G018342 |
产品批件 |
批件号:2014R000574 |
批件号:2019R000595 |
批件有效期由:2019年11月19日更新为2024年10月09日 |
43801.676196 |
审核通过 |
已办结 |
| 398 |
51S0006 |
四川省通园制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G017394 |
产品批件 |
批件号:2014R000574 |
批件号:2019R000595 |
批件有效期由:2019年11月19日更新为2024年10月09日 |
43801.676196 |
审核通过 |
已办结 |
| 399 |
44S0178 |
深圳市中联制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G008818 |
产品批件 |
批件有效期为2019年11月23日 |
最新批件有效期为2024年9月26日 |
批件有效期由2019年11月23日申请变更为2024年9月26日 |
43801.708208 |
审核通过 |
已办结 |
| 400 |
51P0002 |
四川天伦药业有限公司 |
企业信息 |
其它 |
增加 |
遵义市 |
增加遵义市所有配送区域 |
43802.437739 |
审核通过 |
已办结 |
| 401 |
42S0061 |
湖北福人药业股份有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
证书编号:HB20140103 |
证书编号:HB20190555 |
证书编号由HB20140103变更为HB20190555;有效期至由2019年10月28日变更为2024年11月26日。 |
43802.452201 |
审核通过 |
已办结 |
| 402 |
46S0054 |
海南中和药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G005394 |
规格 |
1ml:15μg |
1ml:13.35μg |
根据国家药品监督管理局《关于实施<中华人民共和国药典>2015年版第一增补本的公告(2018年第41号)》的要求,我司已报海南省药品监督管理局申请修订我司去氨加压素注射液药品名称及规格的表述方式,但不改变药品规格(批件号:琼B201900028),将【规格】“1ml:15μg(按去氨加压素计为13.35μg)”修订为“按C46H64N14O12S2计1ml:13.35μg”,为了方便医疗机构用药,请贵中心对我司该产品通用名和规格做相对应的调整,特此申请。 |
43802.491091 |
审核通过 |
已办结 |
| 403 |
46S0054 |
海南中和药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G005394 |
产品名称 |
醋酸去氨加压素注射液 |
去氨加压素注射液 |
根据国家药品监督管理局《关于实施<中华人民共和国药典>2015年版第一增补本的公告(2018年第41号)》的要求,我司已报海南省药品监督管理局申请修订我司去氨加压素注射液药品名称及规格的表述方式,但不改变药品规格(批件号:琼B201900028),将【药品名称】“醋酸去氨加压素注射液”修订为“去氨加压素注射液”,为了方便医疗机构用药,请贵中心对我司该产品通用名做相对应的调整,特此申请。 |
43802.491091 |
审核通过 |
已办结 |
| 404 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G000116 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-27 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-27 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 405 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012329 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-14 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-12 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 406 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012342 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-14 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-12 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 407 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012402 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-12 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 408 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012430 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-08 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-08 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 409 |
31S0026 |
上海青平药业有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G012445 |
产品批件 |
再注册批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-27 |
更新最新再注册批件有效期为:2024-08-27 |
43802.568307 |
审核通过 |
已办结 |
| 410 |
33S0105 |
浙江中海医药有限公司 |
企业信息 |
生产/经营许可证 |
有效期至2019.12.21 |
有效期至2024.11.24 |
经营许可证即将过期,更新新的证照 |
43802.603963 |
审核通过 |
已办结 |
| 411 |
33S0105 |
浙江中海医药有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
A-ZJ14-190 |
A-ZJ19-242 |
GS即将过期,更新 |
43802.603963 |
审核通过 |
已办结 |