| id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
| 462 |
37S0067 |
齐鲁制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G001507 |
产品批件 |
批准文号有效期至2020.02.03 |
批准文号有效期至2024.08.29 |
更新批准文号有效期至2024.08.29。 |
43803.697099 |
审核通过 |
已办结 |
| 463 |
37S0067 |
齐鲁制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G001511 |
产品批件 |
批准文号有效期至2020.02.03 |
批准文号有效期至2024.08.29 |
变更批准文号有效期至2024.08.29。 |
43803.700333 |
审核通过 |
已办结 |
| 464 |
37S0067 |
齐鲁制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G001443 |
产品批件 |
批准文号有效期至2020.02.03 |
批准文号有效期至2024.09.09 |
更新批准文号有效期至2024.09.09 |
43803.704044 |
审核通过 |
已办结 |
| 465 |
37S0067 |
齐鲁制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G001448 |
产品批件 |
批准文号有效期至2020.02.03 |
批准文号有效期至2024.09.09 |
更新批准文号有效期至2024.09.09。 |
43803.705826 |
审核通过 |
已办结 |
| 466 |
52P0160 |
铜仁市竞泽医药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
谭永强 |
陈元合 |
法定代表人变更 |
43804.386778 |
审核通过 |
已办结 |
| 467 |
31S0017 |
上海旭东海普药业有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
CN20140433 |
SH20190071 |
gmp证书号为CN20140433的过期,新的GMP证书号码为SH20190071,有效期为2024年11月24日。GMP范围是:小容量注射剂(激素类、非最终灭菌)、大容量注射剂。ZB_G000039、GW_G022642这两个品种要改成新GMP号。 |
43804.429991 |
审核通过 |
已办结 |
| 468 |
33S0051 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G003098 |
产品批件 |
注册批件有效期2019.12.8 |
注册批件有效期2024.8.4 |
注册批件已更新,有效期从2019.8.5至2024.8.4 |
43804.4532 |
审核通过 |
已办结 |
| 469 |
11S0082 |
北京泰德制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G001109 |
产品批件 |
批件有效期至2020年4月7日 |
批件有效期至2024年10月29日 |
我司进口分包装产品氟比洛芬凝胶贴膏(规格:40mg/贴、批准文号:国药准字J20160090)已获得正式新批件,望贵中心能审核修改批件有效期!谢谢! |
43804.460628 |
审核通过 |
已办结 |
| 470 |
52P0015 |
贵州铜仁九州通医药有限公司 |
企业信息 |
企业名称 |
贵州铜仁九州通医药有限公司 |
贵州九州通新源医药有限公司 |
公司名称由“贵州铜仁九州通医药有限公司”变更为“贵州九州通新源医药有限公司” |
43804.539927 |
审核通过 |
已办结 |
| 471 |
32S0122 |
南京正大天晴制药有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
CN20140452 |
JS20191145 |
延长GMP有效期 |
43804.630522 |
审核通过 |
已办结 |
| 472 |
44S0048 |
广东华南药业集团有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G023511 |
产品批件 |
药品批准文号有效期:2020年2月9日 |
药品批准文号有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得利巴韦林胶囊(产品编号:GW_G023511,规格:0.1g*36粒/盒)的最新药品再注册批件,药品批准文号有效期由2020年2月9日更新为2024年6月27日。 |
43804.632465 |
审核通过 |
已办结 |
| 473 |
44S0048 |
广东华南药业集团有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G023750 |
产品批件 |
药品批准文号有效期:2020年2月9日 |
药品批准文号有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得盐酸乙胺丁醇片(产品编号:GW_G023750,规格:0.25g*100片/瓶)的最新药品再注册批件,药品批准文号有效期由2020年2月9日更新为2024年6月27日。 |
43804.633853 |
审核通过 |
已办结 |
| 474 |
44S0048 |
广东华南药业集团有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G026062 |
产品批件 |
药品批准文号有效期:2020年2月9日 |
药品批准文号有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得丁溴东莨菪碱胶囊(产品编号:GW_G026062 规格:10mg*12粒/瓶)的最新药品再注册批件,药品批准文号有效期由2020年2月9日更新为2024年6月27日。 |
43804.63501 |
审核通过 |
已办结 |
| 475 |
44S0048 |
广东华南药业集团有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G023542 |
产品批件 |
药品批准文号有效期:2020年2月9日 |
药品批准文号有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得利福平胶囊(产品编号:GW_G023542,规格:0.15g*100粒/瓶)的最新药品再注册批件,药品批准文号有效期由2020年2月9日更新为2024年6月27日。 |
43804.636451 |
审核通过 |
已办结 |
| 476 |
52S0016 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G008967 |
产品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
更新最新生产批件 |
43804.662656 |
审核通过 |
已办结 |
| 477 |
52S0016 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G003967 |
产品批件 |
有效期截止为2020年1月8日 |
有效期更新为2024年11月17日 |
有效期更新为2024年11月17日 |
43804.675419 |
审核通过 |
已办结 |
| 478 |
31S0087 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G000890 |
产品批件 |
批件过期 |
批准文号有效期至2024年7月28日 |
更新批准文号有效期至2024年7月28日 |
43804.704698 |
审核通过 |
已办结 |
| 479 |
52S0001 |
贵州远程制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G002471 |
产品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
产品批件有效期由2019年12月25日变更至2024年10月21日 |
43804.709395 |
审核通过 |
已办结 |
| 480 |
52S0001 |
贵州远程制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G021645 |
产品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
产品批件有效期由2019年12月25日变更至2024年10月21日 |
43804.712039 |
审核通过 |
已办结 |
| 481 |
52S0001 |
贵州远程制药有限责任公司 |
产品信息中产品编号:GW_G022836 |
产品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
产品批件有效期由2019年12月25日变更至2024年10月21日 |
43804.714329 |
审核通过 |
已办结 |