id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
132 |
52S0049 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G008013 |
产品批件 |
批件号为:2015R000409 |
批件号为:2019R000276R |
再注册批件有效期变更为:2019年10月20日至2024年10月19日 |
43776.621554 |
审核通过 |
已办结 |
133 |
32S0042 |
南京臣功制药股份有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
JS20140271 |
JS20191167 |
需要变更的GMP证书编码:JS20191167 有效期:2024年10月29日 发证起始日期:2019年10月30日 范围:乳膏剂、栓剂 |
43776.622618 |
审核通过 |
已办结 |
134 |
32S0042 |
南京臣功制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G016177 |
产品批件 |
批件号:2014R000211 |
批件号:2019R000210 |
批准文号:国药准字H20093834 批件有限期:2024年7月28日 |
43776.630429 |
审核通过 |
已办结 |
135 |
32S0025 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
GMP证书编号:CN20130073 |
GMP证书编号:JS20170737 |
GMP证书编号由CN20130073更新至JS20170737,相应的GMP发证日期由2013-03-14更新至2017-12-04,相应的有效期由2018-03-13更新至2022-12-03。 |
43776.638749 |
审核通过 |
已办结 |
136 |
31S0064 |
上海凯宝药业股份有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
马俊芳 |
李航宇 |
被授权人变更后为李航宇, 电话:18300892016 身份证号:410721199403283031。 我上次打电话说,不用贴也可以。直接上传就行的。 |
43776.640538 |
审核通过 |
已办结 |
137 |
14S0024 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
SX20140065 |
SX20190306 |
原GMP “SX20140065”已过期,申请平台新增GMP“SX20190306”,并将涉及的全部产品的的GMP更新。 |
43776.650718 |
审核通过 |
已办结 |
138 |
43S0027 |
湖南迪诺制药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G028028 |
产品批件 |
到期日期:2019-10-13 |
到期日期:2024-08-28 |
生产批件更新 |
43776.662928 |
审核通过 |
已办结 |
139 |
44S0127 |
深圳万和制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G020971 |
产品批件 |
药品批准文号有效期2020-3-31 |
药品批准文号有效期2024-8-27 |
复方氨基酸胶囊(8-11)规格30粒/盒,已取得新的批准文号有效期,现申请变更 |
43776.666682 |
审核通过 |
已办结 |
140 |
44S0127 |
深圳万和制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G020984 |
产品批件 |
药品批准文号有效期2020-4-8 |
药品批准文号有效期2024-8-27 |
红霉素肠溶胶囊,规格0.125g*24粒,已取得新的批准文号有效期,现申请变更 |
43776.671293 |
审核通过 |
已办结 |
141 |
44S0068 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009304 |
其它 |
化学药 |
生物制品 |
经查看贵州省药品交易系统,我公司该产品药品分类属“化学药”,实际是“生物制品”,详情请查看批件,望领导给予变更,非常感谢! |
43776.673665 |
审核通过 |
已办结 |
142 |
44S0068 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009300 |
其它 |
化学药 |
生物制品 |
经查看贵州省药品交易系统,我公司该产品药品分类属“化学药”,实际是“生物制品”,详情请查看批件,望领导给予变更,非常感谢! |
43776.673665 |
审核通过 |
已办结 |
143 |
44S0068 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009306 |
其它 |
化学药 |
生物制品 |
经查看贵州省药品交易系统,我公司该产品药品分类属“化学药”,实际是“生物制品”,详情请查看批件,望领导给予变更,非常感谢! |
43776.673665 |
审核通过 |
已办结 |
144 |
44S0068 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G009303 |
其它 |
化学药 |
生物制品 |
经查看贵州省药品交易系统,我公司该产品药品分类属“化学药”,实际是“生物制品”,详情请查看批件,望领导给予变更,非常感谢! |
43776.673665 |
审核通过 |
已办结 |
145 |
44S0127 |
深圳万和制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G021168 |
产品批件 |
药品批准文号有效期2020-4-8 |
药品批准文号有效期2024-8-27 |
红霉素肠溶胶囊,规格0.25g*10粒,已取得新的批准文号有效期,现申请变更 |
43776.678398 |
审核通过 |
已办结 |
146 |
44S0127 |
深圳万和制药有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G021173 |
产品批件 |
药品批准文号有效期2020-4-8 |
药品批准文号有效期2024-8-27 |
红霉素肠溶胶囊,规格0.25g*20粒,已取得新的批准文号有效期,现申请变更 |
43776.680464 |
审核通过 |
已办结 |
147 |
14S0028 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
董迷柱 |
王旭文 |
法定代表人变更为王旭文140421197607240016 |
43776.685483 |
审核通过 |
已办结 |
148 |
14S0028 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
企业信息 |
生产/经营许可证 |
晋20160071 |
晋20160071 |
注册地址变更为山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号;法定代表人变更为王旭文;企业负责人变更为王旭文;质量负责人变更为王将 |
43776.685483 |
审核通过 |
已办结 |
149 |
14S0028 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
企业信息 |
工商营业执照 |
91140700602052641X |
91140700602052641X |
法定代表人变更为王旭文;住所变更为山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号 |
43776.685483 |
审核通过 |
已办结 |
150 |
14S0028 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
SX20140041 |
SX20190269 |
SX20140041证书编号变更为SX20190269;认证范围变更为片剂(固体制剂车间)、硬胶囊剂(固体制剂车间);发证日期变更为2019-3-25;有效期变更为2024-3-24; SX20140054证书编号变更为SX20190298;认证范围变更为颗粒剂(中药固体制剂车间)、中药提取(提取车间)、凝胶剂、搽剂(外用制剂车间);发证日期变更为2019-9-26;有效期变更为2024-9-25 |
43776.695124 |
审核通过 |
已办结 |
151 |
31S0091 |
上海金城素智药业有限公司 |
企业信息 |
企业名称 |
上海金城药业有限公司 |
上海金城素智药业有限公司 |
企业名称由“上海金城药业有限公司”变更为“上海金城素智药业有限公司” |
43776.707108 |
审核通过 |
已办结 |