id |
企业编号 |
企业名称 |
资质类型 |
变更项 |
变更前信息 |
变更后信息 |
变更内容 |
递交时间 |
递交/审核状态 |
受理/办结状态 |
152 |
31S0101 |
上海置基医药有限公司 |
企业信息 |
生产/经营许可证 |
经营许可证有效期至:2019/01/22 |
经营许可证有效期至:2023/12/25 |
经营许可证有效期至:2023/12/25; 经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(上述范围中不包括冷藏冷冻等特殊储存配送药品) 备注:之前经营范围最后有“***” |
43776.743964 |
审核通过 |
已办结 |
153 |
31S0101 |
上海置基医药有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
GSP证书编号:A-SH13-072 |
GSP证书编号:A-SH18-066 |
GSP证书编号:由A-SH13-072变更为A-SH18-066, GSP发证日期:由2014/01/22变更为2018/12/26, GSP有效期至:由2019/01/22变更为2023/12/25, GSP认证范围:由“药品批发”变更为“批发”。 |
43776.748848 |
审核通过 |
已办结 |
154 |
32S0067 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
GMP有效期过期 |
更新GMP有效期 |
GMP有效期过期更新有效期 |
43776.890147 |
审核通过 |
已办结 |
155 |
61S0039 |
陕西天宇制药有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
CN20140199 |
SN20190377 |
GMP更新 |
43777.391644 |
审核通过 |
已办结 |
156 |
52S0072 |
贵州源和药业有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
江沨 |
简卫光 |
简卫光、522221196704160015 |
43777.43306 |
审核通过 |
已办结 |
157 |
52S0072 |
贵州源和药业有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
邹文江 |
陈祖明 |
陈祖明、522121196902161830、18285038502 |
43777.43306 |
审核通过 |
已办结 |
158 |
52S0072 |
贵州源和药业有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
证书编号:GZ20140009 |
证书编号:GZ20190025 |
证书编号及有效期变更 |
43777.43306 |
审核通过 |
已办结 |
159 |
31S0087 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
产品信息中产品编号:ZB_G000891 |
产品名称 |
苯磺酸左旋氨氯地平片 |
苯磺酸左氨氯地平片 |
我公司中标品种:苯磺酸左旋氨氯地平片,现根据《国家药品标准修订件》进行修订,药品名称项变更为“苯磺酸左氨氯地平片”,规格项变更为“按左氨氯地平计2.5mg”。基于该原因,申请将我公司苯磺酸左旋氨氯地平片在贵省药品交易系统中药品名称修改为“苯磺酸左氨氯地平片”,规格修改为“按左氨氯地平计2.5mg”。 |
43777.459029 |
审核通过 |
已办结 |
160 |
51S0102 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
证书编号SC20130038 |
证书编号SC20180060 |
药品GPM证书过期,申请延期 |
43777.473456 |
审核通过 |
已办结 |
161 |
11S0093 |
北京科园信海医药经营有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G014633 |
其它 |
国外生产厂 |
ALFASIGMA S.p.A. |
我司代理品种伟素(通用名:舒洛地特软胶囊,规格:250LSU*12粒/盒),申请国外生产企业由ALFA WASSERMANN S.p.A.变更为ALFASIGMA S.p.A.。 |
43777.577752 |
审核通过 |
已办结 |
162 |
62S0011 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
马须光 |
廖友明 |
变更后被授权人信息: 姓名:廖友明 身份证号码:441421198712283110 被授权人电子邮箱:chenfengjuan@hybio.com.cn 联系电话:13760220194 |
43777.582638 |
审核通过 |
已办结 |
163 |
44S0099 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
产品信息中产品编号:GW_G015787 |
产品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年06月27日 |
更新药品注册批件 |
43777.62622 |
审核通过 |
已办结 |
164 |
44S0099 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
产品信息中产品编号:GW_G015804 |
产品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年06月27日 |
更新药品注册批件 |
43777.629403 |
审核通过 |
已办结 |
165 |
44S0099 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
产品信息中产品编号:GW_G023575 |
产品批件 |
有效期至2020年01月12 日 |
有效期至2024年08月11日 |
更新药品注册批件 |
43777.631867 |
审核通过 |
已办结 |
166 |
44S0099 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
产品信息中产品编号:GW_G023608 |
产品批件 |
有效期至2020年01月12日 |
有效期至2024年08月11日 |
更新药品注册批件 |
43777.633907 |
审核通过 |
已办结 |
167 |
44S0057 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G013458 |
产品批件 |
变更前效期到2020年1月12日 |
变更后效期到2024年8月6日 |
产品批件更新 |
43778.450909 |
审核通过 |
已办结 |
168 |
37S0033 |
石药集团百克(山东)生物制药有限公司 |
企业信息 |
法定代表人 |
王金戌 |
李宏民 |
李宏民 130102198202151813 |
43778.52125 |
审核通过 |
已办结 |
169 |
37S0033 |
石药集团百克(山东)生物制药有限公司 |
企业信息 |
被授权人 |
牛晓宇 |
胡逸欣 |
被授权人姓名:胡逸欣 身份证号:130524199510023527 手机:15227173913 |
43778.52125 |
审核通过 |
已办结 |
170 |
44S0057 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
产品信息中产品编号:GW_G017615 |
产品批件 |
变更前批件效期到2020年1月12日 |
变更后批件效期到2024年8月6日 |
产品批件更新 |
43780.409576 |
审核通过 |
已办结 |
171 |
50S0003 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
企业信息 |
GMP/GSP证书 |
CN20140320 |
CQ20190049 |
1.证书编号:CQ20140041,认证范围:片剂,该证书于2019年10月08日到期。 2.证书编号:CN20140320,认证范围:冻干粉针剂(激素类),该证书于2019年08月18日到期。 现新证书(证书编号:CQ20190049),认证范围:冻干粉针剂(激素类)、片剂,有效期至2024年10月23日,于2019年10月24日通过重庆市药品监督管理局颁发,现递交相关GMP证书更新材料,望贵中心予以受理审核。 |
43781.405276 |
审核通过 |
已办结 |