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裸花紫珠颗粒

瑞敏斑贴

批准文号: 京朝食药监械经营许20200160号商品规格:普通型IQ-U\防水型IQ-UL
生产厂家:瑞典Chemotechnique MB Diagnostics AB更新时间:2021-12-02 14:20
全国 耗材
优势: 北京元康医学实用技术有限责任公司创建于1996年,是一家专业从事医学临床诊断试剂的研发引进、市场推广、销售服务、售后服务的科技创新型企业 瑞敏斑贴,是元康公司作为中国区总代理的核心产品,目前已覆盖全国300余家医院,并在学术领域,紧密与学会和专家合作,提供技术支持,参与学术推广。 瑞敏斑贴来自瑞典AB公司,该公司专注于斑贴试验相关产品的研发生产40余年,瑞敏斑贴系列产品获得欧盟CE认证,通过国际接触性皮炎研究组认证,在全球范围100余国家开展临床应用,是斑贴试验领域的品牌领导者。 一、资质优势: 1、瑞敏斑贴符合“欧盟”标准,获得欧盟市场准入CE认证 2、获得ISO9001国际质量体系认证, ISO13485国际医疗器械质量体系认证 3、生产车间及设备符合GMP生产要求,并获得GMP生产质量认证 二、生产优势: 1、高纯度半抗原与高纯度基质,保证试剂灵敏度  ① 原料生产高精度研磨,便于经皮吸收 ② 原料精密过筛,保持半抗原的颗粒均一性 ③ 产品采用特殊工艺均匀混合,保证浓度一致 ④ 红外检测技术,保证每一支半抗原的混合均匀度 2、材质升级,设计改良,兼顾人性化与功能 ① 芯室、胶带胶黏层为改良低敏压敏胶 ② 芯室材质升级为惰性泡沫材质 ③ 芯室内集成滤纸设计保证操作时液体或者质地较稀的半抗原不易脱落于芯室,方形芯室方便区 分阳性反应和刺激反应 3、国际接触性皮炎研究组(ICDRG)认证 ① 安全最低致敏浓度与有效阳性结果 ② 大数据试验可靠论证 ③ 国内外文献发表无需溯源 三、学术优势 1、2015版、2020版斑贴试验专家共识以瑞敏斑贴为原型进行参考编写 2、欧美、东南亚、印度等地区大数据试验文章及数据验证产品可靠性 四、产品优势 1、品类齐全,33个系列550余种半抗原,满足临床特殊需求 2、完善的售后服务体系及学术支持,保证临床无忧使用 3、试剂安全性、有效性保障并有相对应文献支持,减少使用顾虑 4、产品相关配件、视频完整,不断更新,方便临床无忧操作

北京元康医学实用技术有限责任公司
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